"Investigación de vanguardia
para TU bienestar"

En CLICMI se realizan distintos tipos de estudios clínicos. Los tipos de estudios dependen el objetivo, de la fase del desarrollo del fármaco o tratamiento y/o del diseño del protocolo.  Los estudios según la fase de desarrollo de medicamentos son 4:  Fase I, evalúa la seguridad, dosis y posibles efectos secundarios del fármaco en estudio, Fase II, evalúa la efectividad contra una enfermedad y recopila más información sobre la seguridad y dosis óptima del fármaco en estudio, Fase III, confirma la eficacia y seguridad del fármaco en estudio, monitorea los efectos adversos y a su vez compara el nuevo tratamiento con los tratamientos existentes, Fase IV, se les conoce como estudios post-comercialización; vigila la seguridad y los efectos secundarios a largo plazo tras la aprobación del fármaco en estudio.

De acuerdo con el “diseño del protocolo” existen: estudios aleatorizados y controlados, donde se asignan al azar a los participantes a diferentes brazos de tratamientos y se compara con el tratamiento estándar. En los estudios doble ciego ni el paciente ni el investigador conocen el tratamiento asignado (activo o placebo) lo que evita sesgos, esto permite obtener resultados más precisos y confiables. Por otro lado, en los estudios abiertos, ambos, el paciente y el medico investigador saben el tratamiento que recibe el sujeto en estudio; beneficiando al sujeto ofreciendo acceso a tratamientos novedosos, atención medica constante y especializada, para conocer el estado de la enfermedad. Y los estudios cruzados (cross-over), son aquellos en los que los participantes reciben más de un tratamiento en distintos periodos de tiempo ya que permite aumentar la precisión en la comparación de tratamientos y una reducción de sesgos al usar participantes como su propio control.  

En CLICMI se garantiza de la siguiente manera:

1. Cumpliendo las normas internacionales en materia de salud y conducción de estudios clínicos.
2. Actuando con estricto apego a las regulaciones locales en México.
3. Siguiendo las Buenas Prácticas Clínicas.
4. Capacitando constantemente al personal que colabora en los estudios realizados en CLICMIC
5. Recibiendo monitoreos, auditorias e inspecciones por parte de las entidades regulatorias y del personal del patrocinador para garantizar el cumplimiento de los lineamientos descritos en los protocolos, detectando posibles desviaciones en virtud de mejorar los procedimientos del sitio de investigación para proteger y salvaguardar la salud y el bienestar de los participantes de los ensayos clínicos.

En el cuidado de los pacientes:

1. Actuar conforme a los principios éticos de la medicina: autonomía, beneficencia y justicia.
2. Asegurar permanentemente el cuidado de la integridad del participante mediante la firma del consentimiento informado.
3. Proporcionando a cada sujeto de estudio la información completa relacionada a los procedimientos descritos en el protocolo de investigación para dar el tiempo suficiente de realizar preguntas y aclara cualquier duda relacionada al ensayo clínico.
4. Brindamos acompañamiento permanente a cada paciente durante su participación en los ensayos clínicos con calidad y calidez humana, vigilando su seguridad en a lo largo del desarrollo del estudio.
5. En CLICMI, estamos totalmente comprometidos con el participante para atender cualquier situación relacionada al estudio clínico tanto en visitas programadas como en no programadas.

En CLICMI, pueden participar sujetos con una condición especifica, es decir, personas que tienen una enfermedad o un padecimiento que se está investigando, ya que son esenciales para probar la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos. Cada estudio realizado en CLICMI, tiene sus propios criterios de elegibilidad que definen si un sujeto es candidato para participar en un estudio de investigación clínica. Antes de participar, debe realizarse un proceso llamado consentimiento informado donde se explica: el objetivo del estudio, los procesos involucrados, los posibles riesgos y beneficios del estudio de investigación, así como los derechos de los participantes que incluye el retirar su participación en cualquier momento en que el sujeto lo decida.

Sí, CLICMI colabora con universidades para aportar conocimientos académicos, capacitando a estudiantes en formación y capacitando a investigadores, con el objetivo de tener recursos humanos expertos capaces de conducir estudios de investigación de calidad con calidez humana. CLICMI genera vínculos con hospitales que promueven la investigación clínica entre los médicos especialistas para ofrecer a los pacientes acceso a un tratamiento en estudio que quizá aún no están disponible como parte del cuidado de la salud en México o bien, que los sujetos sean una de las primeras personas en beneficiarse si el tratamiento en estudio es más eficaz que el tratamiento estándar. Del mismo modo, CLICMI colabora con la industria farmacéutica conduciendo estudios de investigación reclutando pacientes, administrando tratamientos innovadores en estricto apego a los procedimientos del ensayo clínico, recopilando datos y reportando los resultados de manera rigurosa y en apego a las regulaciones nacionales e internacionales.